Sprøyte

Den hypodermiske sprøyten, også kjent som den hypodermiske nålen, er en enhet som brukes av medisinsk fagpersonell for å overføre væsker til eller ut av kroppen. Den består av en hul nål, som er festet til et rør og et stempel. Når stempelhåndtaket trekkes tilbake, trekkes væsker inn i røret. Væsken presses ut gjennom nålen når håndtaket skyves ned. Sprøyten ble introdusert på midten av 1800-tallet og har stadig blitt bedre med utviklingen av nye materialer og design. I dag har det blitt et så viktig medisinsk verktøy at det nesten er et symbol synonymt med den praktiserende legen.

Historie

Siden fremkomsten av farmasøytiske medisiner er det blitt søkt metoder for å administrere disse legemidlene. Ulike viktige utviklingstrekk som måtte til for å kunne bli injisert gjennom en hypodermisk sprøyte. Tidlige 1800-talls leger var ikke klar over at medisiner kunne introduseres i kroppen gjennom huden. Et tidlig eksperiment som demonstrerte denne ideen, ble imidlertid utført av Francois Magendie i 1809. I sitt publiserte arbeid skisserte han en metode for å introdusere stryknin i en hund ved å bruke en belagt trehylle. I 1825 beskrev AJ Lesieur en annen metode for å administrere medisiner gjennom huden, påføre dem direkte på blemmer på huden. Som utvidelse av resultatene fra disse eksperimentene utviklet GV Lafargue en prosedyre for innføring av morfin under huden ved bruk av en lanset. En dryppnål ble oppfunnet av F. Rynd i 1844 for samme formål. Imidlertid publiserte han ikke metoden sin før i 1861, åtte år etter at den første hypodermiske sprøyten ble beskrevet.

Den første virkelige sprøyten ble opprettet av Alexander Wood i 1853. Han modifiserte en vanlig sprøyte, som den gang ble brukt til å behandle fødselsmerker, ved å legge til en nål. Deretter brukte han denne nye enheten for å introdusere morfin i huden til pasienter som led av soveforstyrrelser. Noen år senere la han til en gradert skala på tønne og en finere nål. Disse modifikasjonene var nok til å tiltrekke seg oppmerksomheten fra resten av det medisinske samfunnet, noe som resulterte i at det ble mer utbredt.

Opp gjennom årene har hypodermiske sprøyter gjennomgått betydelige forandringer som har gjort dem mer effektive, mer nyttige og tryggere. En slik forbedring var innarbeidelsen av et glassstempel i sylinderen. Denne innovasjonen forhindret lekkasjer og reduserte sjansene for infeksjoner, noe som gjorde enheten mer pålitelig. Teknologien for masseproduksjon av hypodermiske sprøyter ble utviklet på slutten av det nittende århundre. Etter hvert som plast utviklet seg ble de integrert i designen, noe som reduserte kostnadene og forbedret sikkerheten ytterligere.

Bakgrunn

Måten en hypodermisk nål fungerer på er enkel. Væske, for eksempel et medikament eller blod, trekkes opp gjennom en hul nål inn i hovedrøret når stempelhåndtaket trekkes tilbake. Så lenge nålspissen forblir i væsken mens stempelhåndtaket trekkes, vil ikke luft komme inn. Brukeren kan bestemme nøyaktig hvor mye materiale som er i røret ved å lese målemerket på siden av røret. Væsken blir ført ut gjennom nålen når stempelhåndtaket skyves nedover.

Begrepet hypodermic sprøyte kommer fra de greske ordenehypo,mening under, ogderma,som betyr hud. Disse vilkårene er passende fordi de beskriver nøyaktig hvordan enheten fungerer. Nålen brukes til å stikke hull i det øverste laget av huden, og materialet i røret injiseres i laget under. I dette underhudsjiktet blir de fleste injiserte materialer lett akseptert i blodomløpet og deretter sirkulert i hele kroppen.

En sprøyte er en av tre primære metoder for å introdusere et medikament i kroppen. De andre er transepidermale (gjennom huden) og orale. Å bruke en hypodermisk nål som metode for medisineadministrasjon har noen betydelige fordeler fremfor oral inntak. For det første er medisinene beskyttet mot fordøyelsessystemet. Dette forhindrer dem i å bli kjemisk endret eller ødelagt før de kan være effektive. For det andre, siden de aktive forbindelsene raskt blir absorbert i blodomløpet, begynner de å jobbe raskere. Endelig er det vanskeligere for kroppen å avvise medisiner som administreres med sprøyte. Transepidermal medikamentadministrasjon er en relativt ny teknologi, og virkningene av disse er vanligvis ikke så umiddelbare som direkte injeksjon.

Design

Det er mange hypodermiske sprøyter design tilgjengelig. Imidlertid har alle de samme generelle trekk, inkludert en tønne, stempelet, nålen og hetten. Tønnen er den delen av den hypodermiske nålen som inneholder materialet som injiseres eller trekkes ut. En bevegelig stempel er inneholdt i dette røret. Bredden på tønnen er variabel. Noen produsenter lager korte, brede rør, og andre lager lange, tynne. Den nøyaktige utformingen vil avhenge til en viss grad av hvordan enheten skal brukes. Enden av tønnen som nålen er festet til, er avsmalnet. Dette sikrer at bare den ønskede mengden materiale blir dispensert gjennom nålen. Ved bunnen av tønnen vekk fra nålfestet blusser to armer ut. Disse bitene lar nålebrukeren trykke på stemplet med tommelen mens han holder røret på plass med to fingre. Den andre enden av fatet er avsmalnet.

Stempelet, som er ansvarlig for å skape vakuum for å trekke opp materialer og deretter tømme dem ut, er laget av et langt, rett stykke med et håndtak i den ene enden og et gummistempelhode i den andre. Gummihodet passer tett inntil veggene på tønnen, og lager en lufttett pakning. I tillegg til å sikre at en nøyaktig mengde materiale blir trukket inn, holder sugepåvirkningen til stempelhodet materialene utenfor rørets indre vegger.

Nålen er den delen av enheten som faktisk stikker gjennom lagene i huden. Avhengig av hvor dypt injeksjonen eller væskeekstraksjonen vil være, kan nålåpningen være tynnere eller bredere, og dens lengde varierer. Det kan også festes permanent på sprøyten eller utskiftes. For den sistnevnte typen system vil en rekke nåler være tilgjengelige å bruke for forskjellige applikasjoner. For å forhindre skader på nålestikk, plasseres en beskyttelseshette over toppen av nålen når den ikke er i bruk.

Råvarer

Siden hypodermiske sprøyter kommer i direkte kontakt med det indre av kroppen, krever myndighetens forskrifter at de er laget av biokompatible materialer som er farmakologisk inerte. I tillegg må de være steriliserbare og ikke-giftige. Mange forskjellige typer materialer brukes til å konstruere et stort utvalg av tilgjengelige nåler. Nålene er vanligvis laget av et varmebehandlingsbart rustfritt stål eller karbonstål. For å forhindre korrosjon er mange forniklet. Avhengig av hvilken type enhet som brukes, kan rørets hoveddel være laget av plast, glass eller begge deler. Plast brukes også til å lage stempelhåndtaket og fleksibel syntetisk gummi til stempelhodet.

Produksjonen
Prosess

Det er mange produsenter av hypodermiske nåler, og selv om hver enkelt bruker en litt annen prosess for produksjon, forblir de grunnleggende trinnene de samme, inkludert nåldannelse, støping av plastkomponenter, montering av deler, emballasje, merking og frakt.

Å lage nålen

• 1 Nålen er produsert av stål, som først blir oppvarmet til den er smeltet og deretter

  

  Diagram over en hypodermisk sprøyte. Inntrekking av stempelet skaper vakuum for å trekke opp materialer, som deretter kan tømmes ut ved å skyve på stempelet. Dets gummihode gjør en lufttett tetning mot veggene i tønnen.

  trukket gjennom en dyse designet for å oppfylle størrelseskravene til nålen. Når det beveger seg langs produksjonslinjen, blir stålet videre dannet og rullet til en kontinuerlig, hul tråd. Ledningen kuttes passende for å danne nålen. Noen nåler er betydelig mer sammensatte og produseres direkte fra en støpegods. Andre metallkomponenter på nålen produseres også på denne måten.

Lager fatet og stemplet

• 2 Det er forskjellige måter sprøyterøret kan utformes på, avhengig av utformingen som trengs og råvarene som brukes. En produksjonsmetode er ekstrudering. Plasten eller glasset leveres som granulat eller pulver og mates inn i en stor beholder. Ekstruderingsprosessen innebærer en stor spiralskrue, som tvinger materialet gjennom et oppvarmet kammer og gjør det til en tykk, flytende masse. Den blir deretter tvunget gjennom en dyse, og produserer et kontinuerlig rør som blir avkjølt og kuttet.

• 3 For deler som har mer komplekse former som endene, stemplet eller sikkerhetshettene, brukes sprøytestøping. I denne prosessen varmes plasten opp, og omdanner den til en væske. Den injiseres deretter med makt i en form som er den inverse av ønsket form. Etter at den er avkjølt, stivner den og opprettholder sin form etter at matrisen er åpnet. Selv om stempelhodet er gummi, kan det også produseres ved sprøytestøping. Senere er hodet på stempelet festet til stempelhåndtaket.

Montering og emballasje

• 4 Når alle komponentstykkene er tilgjengelige, kan sluttmontering skje. Når rørene beveger seg nedover en transportør, settes stemplet inn og holdes på plass. Endene som fester røret festes. Graderingsmarkeringer kan også skrives ut på hovedrørlegemet på dette tidspunktet i produksjonsprosessen. Maskinene som skriver ut disse merkingene er spesielt kalibrert for å sikre at de skriver ut målinger nøyaktig. Avhengig av design, kan nålen også festes på dette tidspunktet, sammen med sikkerhetshetten.

• 5 Etter at alle komponentene er på plass og utskriften er fullført, settes hypodermiske sprøyter i passende emballasje. Siden sterilitet av enheten er avgjørende, blir det tatt skritt for å sikre at de er fri for sykdomsfremkallende midler. De er typisk pakket individuelt i lufttett plast. Grupper av sprøyter pakkes i esker, stables på paller og sendes til distributører.

Kvalitetskontroll

Kvaliteten på komponentene på disse enhetene blir sjekket i hver produksjonsfase. Siden tusenvis av deler blir laget daglig, er fullstendig inspeksjon umulig. Følgelig sjekker linjeinspektører tilfeldig komponenter med faste tidsintervaller for å sikre at de oppfyller spesifikasjoner for størrelse, form og konsistens. Disse tilfeldige prøvene gir en god indikasjon på kvaliteten på den produserte hypodermiske sprøyten. Visuell inspeksjon er den primære testmetoden. Imidlertid utføres strengere målinger. Måleutstyr brukes til å sjekke lengden, bredden og tykkelsen på komponentstykkene. Vanligvis brukes apparater som en vernier tykkelse, et mikrometer eller et mikroskop. Hver av disse avviker i nøyaktighet og anvendelse. I tillegg til spesifikke tester, er linjeinspektører stasjonert på forskjellige punkter i produksjonsprosessen og inspiserer komponentene visuelt mens de er laget. De ser etter ting som deformerte nåler eller rør, stykker som passer feil sammen, eller upassende emballasje.

Produksjon av hypodermisk sprøyte er strengt kontrollert av USAs regjering, nærmere bestemt Food and Drug Administration (FDA). De har samlet en liste med spesifikasjoner som hver produsent må følge. De utfører inspeksjoner av hvert av disse selskapene for å sikre at de følger god produksjonspraksis, håndterer klager på riktig måte og holder tilstrekkelige poster relatert til design og produksjon. I tillegg har individuelle produsenter sine egne produktkrav.

Fremtiden

Siden Alexander Wood introduserte den første enheten, har hypodermisk sprøytteknologi forbedret seg kraftig. Fremtidig forskning vil fokusere på å designe bedre enheter som vil være tryggere, mer holdbare, mer pålitelige og rimeligere å produsere. Forbedringer i produksjon av enheter vil også fortsette. Et eksempel på dette er trenden mot å bruke materialer som metaller og plast som har gjennomgått et minimum av prosessering fra normal tilstand. Dette skal minimere avfall, øke produksjonshastigheten og redusere kostnadene.

Les mer:http://www.madehow.com/Volume-3/Syringe.html#ixzz6ROuOunWj